Chargé(e) de Gestion des Risques en Recherche Clinique (H/F)

Les Laboratoires Théa ont été créés en 1994 à partir d’une start-up de Recherche et Développement, par Henri CHIBRET qui appartient à la quatrième génération d’une « dynastie du monde de l’ophtalmologie », née au XIXème siècle. Depuis 2008, ils sont présidés par Jean-Frédéric CHIBRET (cinquième génération), Henri CHIBRET, demeurant à la tête de la Holding Théa.

Présents dans plus de soixante-cinq pays, en particulier en Europe, en Afrique subsaharienne, au Maghreb, en Amérique latine, en Asie et au Moyen-Orient, ils revendiquent leurs racines auvergnates.

Leur siège social basé à Clermont-Ferrand, est au cœur d’un réseau qui regroupe vingt-cinq filiales et plus de 850 collaborateurs dans le monde, dont 250 à Clermont-Ferrand.

Au troisième rang européen sur le marché de l’ophtalmologie, les Laboratoires Théa sont en croissance permanente. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 340 millions d’euros en 2014, soit une croissance de plus de 17%. Cette même année, près de 23 millions d’euros ont été consacrés à la R&D, sur le seul budget de la filiale française.

Dans le cadre de son développement, Théa recrute en CDI un(e) Chargé(e) de Gestion des Risques en Recherche Clinique (H/F)

Vos

Missions

Rattaché au Chef de Projet AQ et PV des Essais Cliniques, vous analysez et gérez les risques liés aux projets en développement clinique et contribuez à la réalisation des audits pour le Département des Opérations Médicales dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Ainsi, vous contribuez à la mise sur le marché des nouveaux produits du Groupe répondant strictement aux normes de qualité et de sécurité pour les patients.

Vous analysez et gérez les risques pour tous les projets cliniques (gestion des risques logiciels, processus, cliniques, sous-traitance, etc.).

Vous accompagnez les Chefs de projets dans le cadre de la gestion des risques.

Vous actualisez le système de gestion des risques.

Vous suivez le programme des audits internes et externes.

Vous participez à la réalisation des audits.

Vous relisez et participez à la rédaction des plans et rapports d’audits.

Vous suivez la mise en œuvre des actions préventives et correctives en lien avec le Département Qualité Groupe.

Votre

Profil

Titulaire d’un BAC+4/5 Scientifique/Pharmacie/Sciences de la Santé, vous justifiez d’une première expérience de 3 ans dans des missions similaires au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous avez déjà acquis une expérience en analyse de risques.

Vous maîtrisez l’ensemble des connaissances et des techniques d’audit. Fiabilité, rigueur et sens du résultat sont des compétences incontournables pour mener à bien vos missions.

Vous êtes à l’aise en anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDI, est à pourvoir pour juin 2017, merci de déposer votre candidature (lettre de motivation, CV et prétentions) sur notre site.