Responsable Investigation Technique Produit / Troubleshooting (H/F)

Les Laboratoires Théa ont été créés en 1994 à partir d’une start-up de Recherche et Développement, par Henri CHIBRET qui appartient à la quatrième génération d’une « dynastie du monde de l’ophtalmologie », née au XIXème siècle. Depuis 2008, ils sont présidés par Jean-Frédéric CHIBRET (cinquième génération), Henri CHIBRET, demeurant à la tête de la Holding Théa.

Présents dans plus de soixante-cinq pays, en particulier en Europe, en Afrique subsaharienne, au Maghreb, en Amérique latine, en Asie et au Moyen-Orient, ils revendiquent leurs racines auvergnates.

Leur siège social basé à Clermont-Ferrand, est au cœur d’un réseau qui regroupe vingt-cinq filiales et plus de 850 collaborateurs dans le monde, dont 250 à Clermont-Ferrand.

Au troisième rang européen sur le marché de l’ophtalmologie, les Laboratoires Théa sont en croissance permanente. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 340 millions d’euros en 2014, soit une croissance de plus de 17%. Cette même année, près de 23 millions d’euros ont été consacrés à la R&D, sur le seul budget de la filiale française.

Dans le cadre de son développement, Théa recrute en CDI un(e) : Responsable Investigation Technique Produit (H/F)

Vos

Missions

Rattaché au Responsable LCM (life cycle management), vous garantissez la réalisation des investigations techniques produits critiques rencontrées chez les sous-traitants au regard des exigences réglementaires et normatives, afin de garantir la conformité des produits commercialisés par le Groupe.

Vous garantissez la mise en œuvre des investigations techniques produits (documentaire ou sur le site de production) auprès des sous-traitants dans le cas d’une non-conformité, d’une déviation produit ou lors d’un diagnostic d’une défaillance.

Vous compilez les éléments nécessaires à la conduite de l’investigation, la recherche des causes et proposez des pistes d’actions.

Vous participez à la rédaction du risk assessment des rapports scientifiques et techniques.

Vous validez le rationnel adhoc des rapports scientifiques et techniques pour permettre à la Direction Qualité de décider de la recevabilité ou non du produit concerné.

Vous conduisez, suivez et garantissez la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) liées aux investigations réalisées.

Vous conduisez et suivez les « Change Control » proposés par les sous-traitants ou le Département Qualité Théa.

Vous mettez en place, suivez et analysez les indicateurs clés pour mesurer la performance des actions menées.

Vous conduisez les analyses de risques par produit (process de fabrication) et proposer des solutions pour anticiper et résoudre les non-conformités produits ou par rapport aux dossiers pharmaceutiques enregistrés.

Vous managez l’équipe Investigation Produit. .

Votre

Profil

Titulaire d’un BAC+5 Scientifique ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 7 à 10 ans dans ce domaine.

Une première expérience en management serait appréciée.

La connaissance du milieu stérile et ses spécificités est incontournable.

Vous maîtrisez les techniques et méthodes de développement industriel et procédé.

D’excellentes connaissances en Qualité et en analyse de risque sont nécessaires pour superviser et participer aux activités de l’équipe.

Votre esprit d’équipe et votre fiabilité vous permettent de travailler efficacement en transversalité.

Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit. .

Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDI, est à pourvoir dès que possible, merci de déposer votre candidature (lettre de motivation, CV et prétentions) sur notre site.